崇左層流手術室凈化潔凈室主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,正規層流手術室凈化無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非 常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微,但是對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的 負面影響,所以在光學構造產品的生產上,無塵是必然的要求。
1.工廠的總體規劃和設計需要更嚴格地考慮環境影響。例如,驗證產品生產過程的合理性,并考慮諸如食品清潔度,人員流動性,物流,設施功能,區域功能以及食品質量,安全和衛生道路等綜合因素。2.崇左層流手術室凈化食品凈化車間的設計必須基于食品GMP并滿足清潔生產要求,以確保產品質量,合理安排工廠各個功能區域的劃分和連接,并配置空氣處理系統,凈化設施和清潔設備,消毒等設施。3.食品加工設備和各種設施是確保產品質量穩定的重要環節。食品正規層流手術室凈化凈化車間的選擇,特殊設備的設計和制造,各種管道的設計和安裝以及電氣系統的設計和安裝都必須遵循食品GMP的原則。4.實施食品GMP和HACCP的一個非常重要的原則是生產中每個環節的可驗證性,因此工廠設計必須考慮生產現場質量監控,記錄,報警以及過程參數收集和分析系統。
崇左層流手術室凈化無塵車間的圍護結構和室內裝修材料宜選用氣密性良好,同時在溫度、濕度等變化時,本身變形小的材料;墻壁和頂棚表面應光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。為了使無塵車間的建筑表面盡量少積灰、易清掃,應在建筑構造上避免或減少凹凸面,墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角,宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。正規層流手術室凈化壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡,以便于顯現壁面上的污染物。同樣,地面也應做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。
制藥廠的目標呢就是要確保打造一個嚴格的無菌生產環境、工藝、運行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的藥物產品。1、正規層流手術室凈化車間設計及安裝過程中避免出現不易清潔的部位,進行正規層流手術室凈化凈化裝修時要控制作業過程中的發塵量,并及時進行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對于已經安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。
車間凈化空調要點1、空調的設計、安裝和運行要滿足不同的目的,所以需要進行系統的嚴格測試、控制和驗證。2、崇左層流手術室凈化施工車間中空氣的流向必須是從關鍵區(更清潔的區域)到環繞區域(低級別的區域),空氣的進風和排風必須平衡,空氣的換氣次數、氣流模型、壓差也要有所保證,這樣才能確保車間空氣的崇左層流手術室凈化潔凈度和空氣流向。3、安裝前需要對房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,需要開啟凈化空調系統試運行少12小時,才可安裝高效過濾器。醫藥行業對于空氣凈化系統的要求相當嚴格,包括進風、空氣處理、送風、排風等環節,因此,空氣凈化系統必須周期性檢測其質量特性。