A、北海gmp車間凈化室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、專業gmp車間凈化檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。
1.外廊盤繞式:專業gmp車間凈化外廊能夠有窗或無窗,以兼作觀賞和放置一些設備用,而通常選用10萬級和外窗有必要是雙層密封窗。2.北海gmp車間凈化內廊盤繞式:無塵室設在外圍,而走廊設在內部,這種走廊的潔凈度等級通常需較高,乃至和無塵室同樣的等級,此外無塵室設在外圍時,需注意并無外窗設置。3.兩頭式:無塵室設在一邊,另一邊設準無塵和輔佐用居室。4.基地式:為了節省用地、縮短管線,能夠將無塵區設在基地,上下左右被各種輔佐房和蔭蔽管道的空間包圍起來,削減與外氣的熱交換。
潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,gmp車間凈化工程通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統已經充分運轉,各項狀況已經穩定。北海gmp車間凈化每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
專業gmp車間凈化無塵車間裝修標準按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂gmp車間凈化工程無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微,但是對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的負面影響,所以在光學構造產品的生產上,無塵是必然的要求。每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內,這也就是業內俗稱的1K級別。
潔凈車間參數要求:(1)防止外部塵埃侵入潔凈車間:潔凈車間里面的正壓值需>0.5mmAq;(2) 專業gmp車間凈化凈化間運轉環境狀況:溫、濕度及微塵粒子數應每日定時量測,以確實掌握質量果數據異常需做緊急處理;(3)潮濕和干燥都會給生產帶來影響,相對濕度超過75%時,銹蝕率趨向直線上升,機器設備和產品易于銹蝕,給生產與物資儲存造成損失,相對濕度低于45%,靜電荷容易積聚,帶來危害。在PCB生產過程中,濕度的控制精度對曝光對位影響較大,所以濕度的控制精度是非常重要的基礎問題。光導纖維生產用北海gmp車間凈化潔凈室:各潔凈室空氣潔凈度等級要求:潔凈室微粒控制粒徑0.3Um 光纖預制棒制造區 ISO 7級,部分要求ISO 5級 光纖拉絲區 ISO 6級 各潔凈室,濕度要去:光纖預制棒制造區 24℃±2℃ 光纖拉絲區 20℃±1℃ 日照潔凈技術,日照無塵車間,日照潔凈室,日照空氣凈化.
日常維護內容(1)無塵車間的內部包括玻璃表面和彩色鋼板表面的清潔和擦洗,以及地板和排水溝的清洗;(2)清潔室內設備,清潔管道,擦洗燈具表面;(3)洗凈淋浴房;(4)北海gmp車間凈化無塵車間的外部包括玻璃表面,彩鋼板表面,地板的清潔,消毒柜,消毒洗手盆的清潔,傳送帶出入口的清潔;2.每月維護內容(一)專業gmp車間凈化潔凈室天花板的清潔衛生;如果在天花板和墻壁表面發現裂紋,腐蝕和涂層情況,則必須進行密封膠填充和去污;(2)回風管道的清潔衛生工作包括對玻璃表面,彩色鋼板表面和地板的清潔。(3)清潔空調器每年清洗擦洗一次;(4)檢查旋轉,旋轉零件,軸承以及風扇和阻尼器等軸承箱的潤滑,并定期添加潤滑脂以確保旋轉靈活。