制藥廠的目標呢就是要確保打造一個嚴格的無菌生產環境、工藝、運行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的藥物產品。1、專業無塵凈化生產車間車間設計及安裝過程中避免出現不易清潔的部位,進行專業無塵凈化生產車間凈化裝修時要控制作業過程中的發塵量,并及時進行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對于已經安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。
1.工廠的總體規劃和設計需要更嚴格地考慮環境影響。例如,驗證產品生產過程的合理性,并考慮諸如食品清潔度,人員流動性,物流,設施功能,區域功能以及食品質量,安全和衛生道路等綜合因素。2.桂林無塵凈化生產車間食品凈化車間的設計必須基于食品GMP并滿足清潔生產要求,以確保產品質量,合理安排工廠各個功能區域的劃分和連接,并配置空氣處理系統,凈化設施和清潔設備,消毒等設施。3.食品加工設備和各種設施是確保產品質量穩定的重要環節。食品專業無塵凈化生產車間凈化車間的選擇,特殊設備的設計和制造,各種管道的設計和安裝以及電氣系統的設計和安裝都必須遵循食品GMP的原則。4.實施食品GMP和HACCP的一個非常重要的原則是生產中每個環節的可驗證性,因此工廠設計必須考慮生產現場質量監控,記錄,報警以及過程參數收集和分析系統。
凈化空調機組的維護與保養是否到位,直接影響到空調是否能正常使用,也就直接關系到桂林無塵凈化生產車間潔凈區的凈化級別與溫度、濕度是否達標。在手術間內空調溫度與濕度不能控制在適宜范圍內時,應及時通知維保人員,對空調系統進行檢查,找出問題及時處理。以保證手術室的正常運行。對于空調各級過濾器的更換,應當根據空氣質量情況靈活掌握。在空氣質量差,室外屬于污染或重污染空氣時,對過濾器的損壞較為嚴重,應當更換更勤些。無塵凈化生產車間設計一般新風粗效過濾網至少每月要更換一次、初效過濾器一般每月更換一次、中效過濾器每季度應更換一次、高效過濾器一般一年更換一次。另外,還應對加濕器及時進行維護,石家莊地區水質偏硬,易結水垢,應定期除垢。對程控系統也應定期檢查,觀察線路使用情況,是否有過載或老化。對線路板浮塵及時清理,防止短路。
按照桂林無塵凈化生產車間潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小于5Pa。2)無塵凈化生產車間設計潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小于 10Pa。3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。
專業無塵凈化生產車間無塵車間裝修標準按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵凈化生產車間設計無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微,但是對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的負面影響,所以在光學構造產品的生產上,無塵是必然的要求。每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內,這也就是業內俗稱的1K級別。