制藥廠的目標呢就是要確保打造一個嚴格的無菌生產環境、工藝、運行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的藥物產品。1、正規層流手術室凈化車間設計及安裝過程中避免出現不易清潔的部位,進行正規層流手術室凈化凈化裝修時要控制作業過程中的發塵量,并及時進行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對于已經安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。
A、廣東層流手術室凈化室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、正規層流手術室凈化檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。
實驗室凈化工程是將實驗室某一區域開辟出來,專門用于建造有空氣潔凈等級的、實驗環境要求相對較高的實驗室或者無菌室。實驗室凈化工程系統與傳統的正規層流手術室凈化設計潔凈室系統其實是大同小異的,只不過實驗室對潔凈室內的壓力、微生物控制及溫濕度控制相對較工業潔凈室要嚴格。常見的實驗室凈化工程裝修材料有夾心彩鋼板、鋼化玻璃、防火板等,正規層流手術室凈化潔凈實驗室必須按照《潔凈室施工與驗收標準》采用可以較好的密封并且不產塵的材料進行隔斷、吊頂裝修,潔凈實驗室通風系統一般采用組合式空調機組,其送風系統與各業潔凈室工程不同的地方是,不是所有實驗室都可以設置回風系統的,這需要根據用戶實驗室的用途以及實驗產品而定。
防止從相鄰的潔凈度較低區域向無塵室傳達污染的首要辦法是:保持高潔凈度區域有關于低潔凈度區域、層流手術室凈化設計低潔凈度區域有關于效勞區域、效勞區域有關于室外有一個適宜的正壓值。這么就可削減由室外向效勞區域,效勞區域向低等級無塵室,低等級無塵室向高等級廣東正規層流手術室凈化無塵室傳達空氣中的懸浮污染物。正壓值并非越大越好,很多理論研討和實習都證實,人員、物料經過門時,即使門兩邊關門壓差高達50Pa~60Pa,仍難肯定防止隨人員、物料向內移動時的帶著氣流將污染帶入室內。特別是當門兩邊存在溫度差時,門打開后,即使無人走動,在開口斷面有些面積上也存在逆向氣流,帶入空氣的污染物。
廣東層流手術室凈化食品凈化車間旨在改善食品安全并實施QS食品質量和安全市場準入系統。食品公司必須建立無菌車間。公司擁有一支由食品車間設計專家組成的高水平團隊,可以完成各種食品加工車間。正規層流手術室凈化凈化規劃設計,工藝設計,水和蒸汽工程設計,無菌設備安裝能力。將努力協助食品公司完成GMP,QS,HACCP和其他質量管理標準,法規和系統認證。
負離子是一種帶負電的化學基團,能發作可逆性改變,存在時刻極短,自身并無殺滅微生物的才能,正規層流手術室凈化主要是靠帶電離子與空氣中的微粒特別是微生物顆粒聯系,構成多個顆粒凝集變大然后敏捷沉降,使空氣到達凈化的意圖。廣東層流手術室凈化空氣中負離子只要在具有某些化學性質時,如活性氧離子等,它們才具有損害蛋白質的才能然后殺滅微生物,因而負離子對空氣凈化的才能對比有限,對空氣中微生物粒子清除率只能到達 70%~90% 。