潔凈車(chē)間參數(shù)要求：（1）防止外部塵埃侵入潔凈車(chē)間：潔凈車(chē)間里面的正壓值需>0.5mmAq；（2） 專(zhuān)業(yè)層流手術(shù)室凈化凈化間運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境狀況：溫、濕度及微塵粒子數(shù)應(yīng)每日定時(shí)量測(cè)，以確實(shí)掌握質(zhì)量果數(shù)據(jù)異常需做緊急處理；（3）潮濕和干燥都會(huì)給生產(chǎn)帶來(lái)影響，相對(duì)濕度超過(guò)75%時(shí)，銹蝕率趨向直線上升，機(jī)器設(shè)備和產(chǎn)品易于銹蝕，給生產(chǎn)與物資儲(chǔ)存造成損失，相對(duì)濕度低于45%，靜電荷容易積聚，帶來(lái)危害。在PCB生產(chǎn)過(guò)程中，濕度的控制精度對(duì)曝光對(duì)位影響較大，所以濕度的控制精度是非常重要的基礎(chǔ)問(wèn)題。光導(dǎo)纖維生產(chǎn)用深圳層流手術(shù)室凈化潔凈室：各潔凈室空氣潔凈度等級(jí)要求：潔凈室微粒控制粒徑0.3Um 光纖預(yù)制棒制造區(qū) ISO 7級(jí)，部分要求ISO 5級(jí) 光纖拉絲區(qū) ISO 6級(jí) 各潔凈室，濕度要去：光纖預(yù)制棒制造區(qū) 24℃±2℃ 光纖拉絲區(qū) 20℃±1℃ 日照潔凈技術(shù),日照無(wú)塵車(chē)間,日照潔凈室,日照空氣凈化.

車(chē)間凈化空調(diào)要點(diǎn)1、空調(diào)的設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行要滿足不同的目的，所以需要進(jìn)行系統(tǒng)的嚴(yán)格測(cè)試、控制和驗(yàn)證。2、深圳層流手術(shù)室凈化設(shè)計(jì)車(chē)間中空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)(更清潔的區(qū)域)到環(huán)繞區(qū)域(低級(jí)別的區(qū)域)，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡，空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差也要有所保證，這樣才能確保車(chē)間空氣的深圳層流手術(shù)室凈化潔凈度和空氣流向。3、安裝前需要對(duì)房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,需要開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)試運(yùn)行少12小時(shí),才可安裝高效過(guò)濾器。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格，包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測(cè)其質(zhì)量特性。

人員凈化用室和生活用室，應(yīng)符合下列要求：①人員專(zhuān)業(yè)層流手術(shù)室凈化凈化用室的入口處，應(yīng)設(shè)凈鞋器。②存外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置。③外衣存衣柜和潔凈工作服柜應(yīng)按編制人數(shù)每人設(shè)一柜。④盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)備。⑤水龍頭應(yīng)按最大班人數(shù)每10人設(shè)置一個(gè)。⑥深圳層流手術(shù)室凈化潔凈區(qū)不得設(shè)廁所。⑦人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。⑧空氣吸淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處，并應(yīng)與潔凈工作服室相鄰。⑨單人空氣吹淋室按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。⑩當(dāng)僅為100級(jí)垂直層流潔凈室時(shí)，可改設(shè)氣閘室。⑩潔凈區(qū)工作人員超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門(mén)。

1.工廠的總體規(guī)劃和設(shè)計(jì)需要更嚴(yán)格地考慮環(huán)境影響。例如，驗(yàn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的合理性，并考慮諸如食品清潔度，人員流動(dòng)性，物流，設(shè)施功能，區(qū)域功能以及食品質(zhì)量，安全和衛(wèi)生道路等綜合因素。2.深圳層流手術(shù)室凈化食品凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)必須基于食品GMP并滿足清潔生產(chǎn)要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，合理安排工廠各個(gè)功能區(qū)域的劃分和連接，并配置空氣處理系統(tǒng)，凈化設(shè)施和清潔設(shè)備，消毒等設(shè)施。3.食品加工設(shè)備和各種設(shè)施是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。食品專(zhuān)業(yè)層流手術(shù)室凈化凈化車(chē)間的選擇，特殊設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造，各種管道的設(shè)計(jì)和安裝以及電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和安裝都必須遵循食品GMP的原則。4.實(shí)施食品GMP和HACCP的一個(gè)非常重要的原則是生產(chǎn)中每個(gè)環(huán)節(jié)的可驗(yàn)證性，因此工廠設(shè)計(jì)必須考慮生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控，記錄，報(bào)警以及過(guò)程參數(shù)收集和分析系統(tǒng)。