醫療手術室凈化設備主要是由風機、高效空氣過濾器、控制器、粗效過濾器等模塊組成。來賓無菌室凈化醫療手術室凈化風機分為單風機、雙風管(定風量)和雙風機、雙風管(定風量或變風量)兩種。醫療手術室凈化粗效過濾器(初效過濾器),另根據過濾效果不同還有中效過濾器,高效過濾器及亞高效等型號。正規無菌室凈化醫療手術室凈化控制器面板具有實現電話群呼功能,讓所有分機同時接收到呼叫信號;顏色和協,讓患者進入手術室具體一種開朗輕松的感覺,是大多數客戶的色系等特點。醫療手術室凈化空氣過濾器根據其工作原理可以分為初效過濾器(也有叫粗效過濾器),中效過濾器,高效過濾器及亞高效等型號。
A、來賓無菌室凈化室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、正規無菌室凈化檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。
來賓無菌室凈化現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質量的重要因素。化妝品生產過程中使用的潔凈室的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產用的潔凈室要求類似。目前,化妝品生產用潔凈室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規范進行。正規無菌室凈化在食品工廠的生產過程中,設施的嚴格管理是確保食品的安全衛生,防止發生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀90年代至今,WHO及一些發達國家引入HACCP(危害分析關鍵控制點)系統,制定了利用衛生管理生產過程的食品生產承認制度。
防止從相鄰的潔凈度較低區域向無塵室傳達污染的首要辦法是:保持高潔凈度區域有關于低潔凈度區域、無菌室凈化設計低潔凈度區域有關于效勞區域、效勞區域有關于室外有一個適宜的正壓值。這么就可削減由室外向效勞區域,效勞區域向低等級無塵室,低等級無塵室向高等級來賓正規無菌室凈化無塵室傳達空氣中的懸浮污染物。正壓值并非越大越好,很多理論研討和實習都證實,人員、物料經過門時,即使門兩邊關門壓差高達50Pa~60Pa,仍難肯定防止隨人員、物料向內移動時的帶著氣流將污染帶入室內。特別是當門兩邊存在溫度差時,門打開后,即使無人走動,在開口斷面有些面積上也存在逆向氣流,帶入空氣的污染物。
人員凈化用室和生活用室,應符合下列要求:①人員正規無菌室凈化凈化用室的入口處,應設凈鞋器。②存外衣室和潔凈工作服室應分別設置。③外衣存衣柜和潔凈工作服柜應按編制人數每人設一柜。④盥洗室應設洗手和烘干設備。⑤水龍頭應按最大班人數每10人設置一個。⑥來賓無菌室凈化潔凈區不得設廁所。⑦人員凈化用室內的廁所應設前室。⑧空氣吸淋室應設在潔凈區人員入口處,并應與潔凈工作服室相鄰。⑨單人空氣吹淋室按最大班人數每30人設一臺。⑩當僅為100級垂直層流潔凈室時,可改設氣閘室。⑩潔凈區工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。