南寧層流手術室凈化工程無塵室的商品和原資料、商品的容器和包裝資料都要運用不發生污染的資料。這些資料的出產制作也要在對商品污染相對較小的環境中進行。例如,大輸液塑料瓶的注塑車間等,宜保持必定的潔凈等級,以削減大輸液灌封工序環境的污染負荷。進入正規層流手術室凈化無塵室的各種零部件應是清洗的,其包裝要符合請求。在無塵室外拆包裝時要確保這些零部件不會被污染。不符合無塵室運用請求的零部件要經過清洗后方可進入無塵室。
凈化空調機組的維護與保養是否到位,直接影響到空調是否能正常使用,也就直接關系到南寧層流手術室凈化潔凈區的凈化級別與溫度、濕度是否達標。在手術間內空調溫度與濕度不能控制在適宜范圍內時,應及時通知維保人員,對空調系統進行檢查,找出問題及時處理。以保證手術室的正常運行。對于空調各級過濾器的更換,應當根據空氣質量情況靈活掌握。在空氣質量差,室外屬于污染或重污染空氣時,對過濾器的損壞較為嚴重,應當更換更勤些。層流手術室凈化工程一般新風粗效過濾網至少每月要更換一次、初效過濾器一般每月更換一次、中效過濾器每季度應更換一次、高效過濾器一般一年更換一次。另外,還應對加濕器及時進行維護,石家莊地區水質偏硬,易結水垢,應定期除垢。對程控系統也應定期檢查,觀察線路使用情況,是否有過載或老化。對線路板浮塵及時清理,防止短路。
制藥廠的目標呢就是要確保打造一個嚴格的無菌生產環境、工藝、運行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的藥物產品。1、正規層流手術室凈化車間設計及安裝過程中避免出現不易清潔的部位,進行正規層流手術室凈化凈化裝修時要控制作業過程中的發塵量,并及時進行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對于已經安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。
按照南寧層流手術室凈化潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小于5Pa。2)層流手術室凈化工程潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小于 10Pa。3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。