按照南寧無菌室凈化潔凈室設(shè)計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負(fù)壓值。1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa。2)無菌室凈化施工潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應(yīng)小于 10Pa。3)對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值。4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。
無塵室空調(diào)送風(fēng)體系的結(jié)尾設(shè)備--高效空氣過濾器或超高效空氣過濾器,在正常狀況下能有用過濾經(jīng)空調(diào)機組處理的新風(fēng)和回風(fēng)中的顆粒污染物。專業(yè)無菌室凈化經(jīng)高效、超高效空氣過濾器處理后的潔凈空氣送入室內(nèi),可有用地排替、沖淡室內(nèi)污染物,南寧專業(yè)無菌室凈化以保持室內(nèi)的潔凈度。但末級過濾器如有破損或過濾器與支持結(jié)構(gòu)間的密封呈現(xiàn)裂隙,氣密性失效,那么未經(jīng)高效空氣過濾器過濾的空氣就也許帶著很多污染粒子進(jìn)入室內(nèi)并隨氣流分散,損害影響規(guī)模較大。因而無塵室投入運用前的末級過濾器檢漏、堵漏或替換作業(yè)十分首要。作業(yè)進(jìn)程中防備末級過濾器受損,也十分首要。
專業(yè)無菌室凈化凈化工程車間中怎樣有效的防止靜電產(chǎn)生?首先,從靜電產(chǎn)生的機理來看,應(yīng)該從降低有關(guān)物體的絕緣度著手,使兩物體即使摩擦也不產(chǎn)生和少產(chǎn)生靜電,對此有以下一些主要措施:1.保持環(huán)境有一定的濕度。2.南寧無菌室凈化鋪設(shè)防靜電地板或地毯。目前已有這種具有一定導(dǎo)電性能的塑料地板或地毯產(chǎn)品,能十分有效抑制由于人的行走產(chǎn)生靜電。3.使用離子風(fēng)槍、離子頭、離子棒等設(shè)施,使在一定范圍內(nèi)防止靜電產(chǎn)生。4.半導(dǎo)體器件應(yīng)盛放在防靜電塑料盛放器或防靜電塑料袋中,這種防靜電盛放器有良好導(dǎo)電性能,能有效防止靜電的產(chǎn)生。當(dāng)然,有條件的應(yīng)盛放在金屬盛放器內(nèi)或用金屬箔包裝。5.對于操作人員應(yīng)在手腕上帶防靜電手帶,這種手帶應(yīng)有良好的接地性能,這種措施極為有效。
防止從相鄰的潔凈度較低區(qū)域向無塵室傳達(dá)污染的首要辦法是:保持高潔凈度區(qū)域有關(guān)于低潔凈度區(qū)域、無菌室凈化施工低潔凈度區(qū)域有關(guān)于效勞區(qū)域、效勞區(qū)域有關(guān)于室外有一個適宜的正壓值。這么就可削減由室外向效勞區(qū)域,效勞區(qū)域向低等級無塵室,低等級無塵室向高等級南寧專業(yè)無菌室凈化無塵室傳達(dá)空氣中的懸浮污染物。正壓值并非越大越好,很多理論研討和實習(xí)都證實,人員、物料經(jīng)過門時,即使門兩邊關(guān)門壓差高達(dá)50Pa~60Pa,仍難肯定防止隨人員、物料向內(nèi)移動時的帶著氣流將污染帶入室內(nèi)。特別是當(dāng)門兩邊存在溫度差時,門打開后,即使無人走動,在開口斷面有些面積上也存在逆向氣流,帶入空氣的污染物。
制藥廠的目標(biāo)呢就是要確保打造一個嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。1、專業(yè)無菌室凈化車間設(shè)計及安裝過程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,進(jìn)行專業(yè)無菌室凈化凈化裝修時要控制作業(yè)過程中的發(fā)塵量,并及時進(jìn)行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對于已經(jīng)安裝高效過濾器的房間,不要再進(jìn)行有粉塵的裝修。