制藥廠的目標呢就是要確保打造一個嚴格的無菌生產環境、工藝、運行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的藥物產品。1、優質藥間凈化車間設計及安裝過程中避免出現不易清潔的部位,進行優質藥間凈化凈化裝修時要控制作業過程中的發塵量,并及時進行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對于已經安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。
1、吊頂需是專為優質藥間凈化無塵車間工程設計的系統,以便于安裝簡易快速、堅固、美觀。有干、濕兩類。干吊頂用于高效過濾風機系統,濕系統用于回風空調箱帶高效過濾風口系統。2、濕吊頂須用密封膠密封。3、貴港藥間凈化無塵車間工程中的車間墻為鋁合金板材,拆裝靈活。4、提升地板根據潔凈等級對換氣次數的要求不同,帶孔板的覆蓋率不同。安裝提升地板時,應先確定立柱的定位,用專用膠將柱固定在環氧地面上,并在膠干后測試其牢固程度。5、所有提升地板內管線不可在安裝立柱前施工。
貴港優質藥間凈化清潔潔凈室內的墻時應使用潔凈室無塵布,使用已獲批準的潔凈室專用去污劑,每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時清走。每塊地板都要吸塵,每次交接班時,藥間凈化工程清潔潔凈室的地面應使用專用拖把。在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的專用真空吸塵器。所有的門都需要檢查并擦干吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。架空地板下也要吸塵及擦拭。工作時一定要記住,永遠是由上往下擦,從離門最遠的地方向門的方向擦。潔凈三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
優質藥間凈化無塵車間裝修標準按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂藥間凈化工程無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微,但是對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的負面影響,所以在光學構造產品的生產上,無塵是必然的要求。每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內,這也就是業內俗稱的1K級別。
貴港藥間凈化食品凈化車間旨在改善食品安全并實施QS食品質量和安全市場準入系統。食品公司必須建立無菌車間。公司擁有一支由食品車間設計專家組成的高水平團隊,可以完成各種食品加工車間。優質藥間凈化凈化規劃設計,工藝設計,水和蒸汽工程設計,無菌設備安裝能力。將努力協助食品公司完成GMP,QS,HACCP和其他質量管理標準,法規和系統認證。
無塵室內的技術設備應選料精巧,光亮耐磨,那些滾動、滑動部位分外首要,要盡也許地削減磨損及產塵。優質藥間凈化關于那些產塵的技術進程要盡也許地將其封閉或設置圍擋,并輔以排風,形成有些規模有關于無塵室的負壓,以約束污染物向無塵室別的區域分散。對貴港優質藥間凈化室內的機器設備定時地進行清洗、擦洗是必要的準則,也是削減積塵二次飛揚的有用辦法。