制藥廠的目標呢就是要確保打造一個嚴格的無菌生產環境、工藝、運行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的藥物產品。1、專業無塵凈化生產車間車間設計及安裝過程中避免出現不易清潔的部位,進行專業無塵凈化生產車間凈化裝修時要控制作業過程中的發塵量,并及時進行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對于已經安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。
負離子是一種帶負電的化學基團,能發作可逆性改變,存在時刻極短,自身并無殺滅微生物的才能,專業無塵凈化生產車間主要是靠帶電離子與空氣中的微粒特別是微生物顆粒聯系,構成多個顆粒凝集變大然后敏捷沉降,使空氣到達凈化的意圖。北海無塵凈化生產車間空氣中負離子只要在具有某些化學性質時,如活性氧離子等,它們才具有損害蛋白質的才能然后殺滅微生物,因而負離子對空氣凈化的才能對比有限,對空氣中微生物粒子清除率只能到達 70%~90% 。
北海專業無塵凈化生產車間清潔潔凈室內的墻時應使用潔凈室無塵布,使用已獲批準的潔凈室專用去污劑,每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時清走。每塊地板都要吸塵,每次交接班時,無塵凈化生產車間設計清潔潔凈室的地面應使用專用拖把。在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的專用真空吸塵器。所有的門都需要檢查并擦干吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。架空地板下也要吸塵及擦拭。工作時一定要記住,永遠是由上往下擦,從離門最遠的地方向門的方向擦。潔凈三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
按照北海無塵凈化生產車間潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小于5Pa。2)無塵凈化生產車間設計潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小于 10Pa。3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。